|標準化的實驗室建設(shè)與改造
實驗室的整體工作環(huán)境關(guān)系到檢測結(jié)果的準確度跟穩(wěn)定性,圣湘生物擁有多年P(guān)CR實驗室專業(yè)建設(shè)經(jīng)驗,我司技術(shù)人員將到院方現(xiàn)場評估后,認真了解每個客戶不同條件及需求,配備專業(yè)的技術(shù)人員,依據(jù)臨床基因擴增實驗室要求制定建設(shè)和改造方案,包括實驗室布局設(shè)計、配套設(shè)施投建、建材推薦、施工咨詢、評估驗收等系列工作。
|符合院方業(yè)務(wù)需求的配置設(shè)計與參考
基于圣湘生物在全國臨床基因擴增檢測實驗室搭建、醫(yī)學(xué)檢驗所的建設(shè)及運營管理經(jīng)驗,我們將結(jié)合院方業(yè)務(wù)、通量、場地、人員等諸多因素,為院方提供人員、技術(shù)、產(chǎn)品、項目、自動化和檢測周期的最優(yōu)化配置參考,在保證各檢測項目準確率高、TAT(樣本周轉(zhuǎn)時間)短的基礎(chǔ)上最大化降低檢測成本。
|滿足相關(guān)法規(guī)要求的儀器及檢驗需求的設(shè)備耗材配備
圣湘生物將提供核心儀器包括:熒光定量PCR儀器、全自動核酸提取系統(tǒng)、移液器、冰箱及其他配套的實驗室必備設(shè)備耗材;根據(jù)院方需求,我們將提供所需設(shè)備、耗材等參考清單,方便院方采購。
|檢測試劑盒資質(zhì)與自制試劑管理體系搭建
圣湘生物將提供自產(chǎn)及其他引進的具有CFDA注冊證的相關(guān)基因檢測新項目或其他項目,圣湘生物將協(xié)助院方構(gòu)建自制試劑管理體系,試劑確保院方可合理、合規(guī)地開展更多基因檢測項目。
| 嚴格的崗前培訓(xùn)與人員能力考核
為了保證客戶實驗操作標準及規(guī)范化,可提供集中培訓(xùn)及點對點培訓(xùn)服務(wù),由圣湘生物專業(yè)技術(shù)人員教學(xué),涵括理論、實操、質(zhì)量、管理等多種形式。設(shè)立的培訓(xùn)中心可根據(jù)不同需求及學(xué)員情況定制相應(yīng)培訓(xùn)課程,并根據(jù)標準的質(zhì)量管理體系對技術(shù)人員進行培訓(xùn)、考核及能力驗證,考核通過人員頒發(fā)上崗證及結(jié)業(yè)證書,保證院方臨床檢測質(zhì)量及穩(wěn)定性。同時,可為院方實驗室人員提供參加各省臨檢中心組織的臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)人員上崗培訓(xùn)班的機會。
圣湘生物-臨床基因擴增檢驗技術(shù)人員培訓(xùn)課程
| 課程分類 | 課程內(nèi)容(供參考) | 培訓(xùn)方式 |
|---|---|---|
| 實驗室建設(shè) (3天) | PCR檢測實驗室建設(shè)流程指導(dǎo) | 理論授課 |
| PCR實驗室設(shè)計理念解析 | ||
| PCR檢測實驗室環(huán)境設(shè)施要求 | ||
| 實驗技術(shù) (1~2周,視人員匹配方案和培訓(xùn)效果定) | PCR檢測實驗操作基礎(chǔ) | 實操 |
| 基因檢測樣本采集與入庫標準 | 理論授課 | |
| 基因檢測實驗標準流程 | 實操 | |
| 實驗技術(shù)強化 | 實操 | |
| 法規(guī)咨詢實驗室認證(3天) | 實驗室質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(1周) | 理論 |
| 實驗室建設(shè)相關(guān)法規(guī)介紹 | 理論 |
注:課程內(nèi)容與培訓(xùn)周期可根據(jù)實際情況進行調(diào)整
|實驗室認證審批及資質(zhì)服務(wù)
圣湘生物擁有數(shù)百個符合臨床基因擴增要求實驗室的建設(shè)經(jīng)驗,具有豐富籌建、驗收及申報經(jīng)驗,可為院方提供臨床基因擴增實驗室申報咨詢和相關(guān)質(zhì)量管理體系建設(shè)參考。
|技術(shù)支持與售后
圣湘生物擁有一支強大的專業(yè)技術(shù)人員隊伍,能提供相對應(yīng)的售后服務(wù)和技術(shù)支持。根據(jù)醫(yī)院實際條件定制設(shè)計方案,對實驗室場地設(shè)計、技術(shù)培訓(xùn)等提供個性化支撐??商峁┡R床應(yīng)用、實驗方案、技術(shù)問題、儀器售后服務(wù)等,針對具體檢測項目出現(xiàn)疑問提供解決方案。

